Brufen^® direct, 400 mg/10 mL, oralna suspenzija¹
Lek Brufen^® direct je indikovan za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje blagog do umerenog bola i/ili groznice kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina (≥40 kg).

Brufen^® retard, 800 mg, tablete sa produženim oslobađanjem⁹
Primena leka Brufen^® retard je indikovana kod odraslih i adolescenata. Simptomatska terapija bola i zapaljenja kod reumatoidnog artritisa i osteoartritisa.

Brufen^® Vivo, 400 mg, film tableta¹⁰
Lek se koristi za simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola, kao što su glavobolja, zubobolja, dismenoreja, povišena telesna temperatura i bol kod prehlade.

Lek ibuprofen pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Ibuprofen ima antiinflamatorno, analgetsko i antipiretsko dejstvo.¹

*Celekoksib i rofekoksib nisu registrovani u Republici Srbiji

Slika 1. Metabolički put arahidonske kiseline i aktivnost ciklooksigenaze 1 (COX-1) i ciklooksigenaze 2 (COX-2) sa posledičnim stvaranjem specifičnih prostanglandina G2 i H2 (PGG2, PGH2) ili tromboksana A2 (TXA2). Adaptirano iz reference 1.

Lekovi Brufen^®, 200 mg/5 mL, oralna suspenzija, Brufen^®, 600 mg, šumeće granule i Brufen^® retard, 800 mg, tablete sa produženim oslobađanjem su indikovani u terapiji osteoartritisa.

Randomizovano, dvostruko slepo, placebo kontrolisano ispitivanje pacijenata sa osteoartritisom (OA) kolena ili kuka sprovedeno je od februara 2003. do novembra 2003. u 61 zdravstvenom centru u Sjedinjenim Američkim Državama. Uključeni pacijenti, starosti od 40 do 89 godina, bili su randomizovani na placebo grupu, grupu koja je primala etorikoksib 30 mg jednom dnevno, odnosno ibuprofen 800 mg 3 puta dnevno, tokom 12 nedelja.

Utvrđeno je da su terapijski odgovori na lečenje etorikoksibom i ibuprofenom za primarne ciljeve ispitivanja za primarne ishode studije (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), vizuelno analogna (VA) 3.0 subskala bola, WOMAC VA 3.0 subskala procene fizičke funkcionalnosti i PGADS (Patient Global Assesment of Disease Status) (0-100mm VAS). unapred definisanih kriterijuma komparabilnosti. Rezultati za sve ostale ishode efikasnosti bili su u skladu sa rezultatima za primarne ishode.¹

Različite studije ispitivale su bezbednosni profil ibuprofena i drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, uključujući gastrointestinalne, kardiovaskularne i hepatične neželjene efekte.

• Ibuprofen ima nižu hepatotoksičnost u odnosu na diklofenak i indometacin.¹
• Procenat prijavljenih slučajeva otkazivanja jetre nakon upotrebe NSAIL-a (Food and drug administration, FDA, podaci iz 2003.) sa ibuprofenom 0.21%, diklofenakom 0.97%, nimesulidom 4.44%¹
• Ibuprofen ima gotovo 2x manji rizik od pojave komplikacija u gornjem digestivnom traktu u odnosu na diklofenak, meloksikam i nimesulid.²
• Ibuprofen u niskim dozama (≤ 1200 mg/dan) ima značajno manji relativni kardiovaskularni rizik od diklofenaka i etorikoksiba.³
• Ibuprofen ima kratko poluvreme eliminacije iz plazme i ne metaboliše se u metabolite koji se mogu povezati sa patološkim efektima⁴
• Višestrukim aktivnostima ibuprofena u kontroli zapaljenskog procesa, uz umerenu inhibiciju COX-1 i COX-2 i kratkim zadržavanjem leka u organizmu može se objasniti nizak gastrointestinalni, kardiovaskularni i renalni rizik ibuprofena primenjog kratkotrajno i u niskim dozama.

Brufen^® direct, 400 mg/10 mL, oralna suspenzija¹

Doza ibuprofena zavisi od uzrasta i telesne mase pacijenta. Maksimalna pojedinačna dnevna doza za odrasle i adolescente ne treba da pređe 400 mg ibuprofena. Više od 400 mg odjednom ne daje bolje analgetsko dejstvo.
Ukupna doza ne treba da pređe 1200 mg ibuprofena u toku 24 sata.
Početna doza je 400 mg. Ukoliko je potrebno može se uzeti doza od 400 mg ibuprofena do 3 puta u toku dana u intervalima od 4 do 6 sati.
Da bi se postigao brži početak dejstva, doza se može uzeti na prazan stomak. Preporučuje se da pacijenti sa osetljivim stomakom ibuprofen uzimaju sa hranom.

Brufen^® OTC, 100 mg/5 mL, sirup²

• Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥ 40 kg):
  Dismenoreja: 400 mg (20 mL) jedan do tri puta dnevno, po potrebi. Razmak između doza treba da iznosi najmanje 4-6 sati. Terapiju treba započeti prilikom pojave prvih znakova menstrualne nelagodnosti.
  Bol blagog do umerenog intenziteta: 200–400 mg (10–20 mL) u jednoj dozi ili tri do četiri puta dnevno.
  Razmak između doza treba da iznosi najmanje 4-6 sati.
• Pedijatrijska populacija
  Deca uzrasta od 3 meseca do 12 godina (> 5 kg):
  Akutni bol i povišena telesna temperatura povezani sa prehladom: 5-7,5 mg/kg telesne mase kao pojedinačna doza ili 20-30 mg/kg telesne mase dnevno prema donjoj tabeli. Prilikom izračunavanja doze treba koristiti telesnu masu (navedeni uzrast je približan).

Telesna masa	Uzrast	Doza
5-7 kg	3-6 meseci	2,5 mL (50 mg) 2-3 puta na dan
7-10 kg	6-12 meseci	2,5 mL (50 mg) 3 puta na dan
10-14,5 kg	1-2 godine	2,5 mL (50 mg) 3-4 puta na dan
14,5-25 kg	3-7 godina	5 mL (100 mg) 3-4 puta na dan
25-40 kg	8-12 godina	10 mL (200 mg) 3-4 puta na dan

Dozu treba primenjivati na 6 sati, do četiri puta dnevno.
Lek Brufen OTC ne sme da se primenjuje kod dece uzrasta ispod 3 meseca ili telesne mase ispod 5 kg. Da bi se postigao brži početak dejstva leka, lek se može uzeti na prazan želudac. Pacijentima sa osetljivim želucem preporučeno je uzimaje leka sa hranom.

Brufen^®, 200 mg/5 mL, oralna suspenzija³

• Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥40 kg)
  Preporučena doza leka Brufen je 1200-1800 mg na dan u podeljenim dozama. Doza održavanja kod nekih pacijenata može da bude 600-1200 mg na dan. U teškim ili akutnim stanjima, može da bude korisno povećavati dozu dok akutna bol ne bude pod kontrolom, pri čemu ukupna dnevna doza ne sme da pređe 2400 mg primenjena u podeljenim dozama. Mada, ukupna dnevna doza može biti povećana do 3200 mg, ako je potrebno, ali je tada potrebno pažljivo pratiti pacijenta.
• Deca
  Dnevna doza leka Brufen je 20 – 30 mg/kg telesne mase podeljeno u više doza.
  U terapiji juvenilnog reumatoidnog artritisa može se primeniti do 40 mg/kg telesne mase na dan u podeljenim dozama. To se može postići koristeći suspenziju kao što je navedeno u tabeli ispod:

  Telesna masa (uzrast)	Pojedinačna doza	Učestalost	Ukupna dnevna doza
  10 kg – 15 kg (deca uzrasta od 1 do 3 godine)	2,5 mL (100 mg ibuprofena)	3 puta dnevno	300 mg ibuprofena
  16 kg – 19 kg (deca uzrasta od 4 do 5 godina)	3,75 mL (150 mg ibuprofena)	3 puta dnevno	450 mg ibuprofena
  20 kg – 29 kg (deca uzrasta od 6 do 9 godina)	5 mL (200 mg ibuprofena)	3 puta dnevno	600 mg ibuprofena
  30 kg – 39 kg (deca uzrasta od 10 do 11 godina)	5 mL (200 mg ibuprofena)	3 do 4 puta dnevno	800 mg ibuprofena
  ≥ 40 kg (Adolescenti stariji od 12 godina i odrasli)	5 mL do 10 mL (200 – 400 mg ibuprofena)	3 do 4 puta dnevno	1200 mg ibuprofena

Nije pogodan za primenu kod dece mlađe od 1 godine ili kod dece sa telesnom masom manjom od 10 kg. Da bi se postiglo brže dejstvo leka, lek se može uzeti na prazan želudac. Preporuka je da pacijenti sa osetljivim želucem uzimaju lek sa hranom.

Brufen^®, 400 mg, šumeće granule⁴

Doza ibuprofena zavisi od starosti i telesne mase pacijenta. Maksimalna pojedinačna dnevna doza za odrasle i za adolescente ne treba da pređe 400 mg ibuprofena.

• Odrasli i adolecenti stariji od 12 godina (≥40 kg):
  Pojedinačna doza je 400 mg data do 3 puta dnevno u razmaku od 4 do 6 sati. Primena više od 400 mg odjednom ne daje bolji analgetski efekat. Ukupna dnevna doza ne treba da pređe 1200 mg.
  Da bi se postigao brži efekat, lek se može uzeti na prazan stomak. Pacijentima sa osetljivim želucem preporučeno je uzimanje leka sa hranom.

Brufen^®, 600 mg, šumeće granule⁵

• Odrasli i deca starija od 12 godina:
  Preporučena doza leka Brufen je 1200-1800 mg na dan u podeljenim dozama. Doza održavanja kod nekih pacijenata može da bude 600-1200 mg na dan. Ukupna dnevna doza ne sme da pređe 2400 mg.

Brufen^® OTC, 200 mg, film tablete⁶

Doza ibuprofena zavisi od životnog doba i od telesne mase pacijenta. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle i za adolescente ne sme da pređe 400 mg ibuprofena.

• Odrasli i deca starija od 12 godina:
  Početna doza iznosi 200-400 mg i ona se po potrebi može ponoviti u dozama od 200-400 mg u intervalima od četiri sata, do maksimalno 1200 mg u toku 24 sata. Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.

Brufen^®, 400 mg, film tablete⁷

• Reumatske bolesti:
  Jedna tableta od 400 mg tri puta dnevno. Interval između doza treba da je najmanje 4-6 sati. Za brže ublažavanje jutarnje ukočenosti, prva doza se može dati natašte. Dozu treba smanjiti u slučaju bubrežne insuficijencije. Maksimalna dnevna doza je 2400 mg.
• Dismenoreja:
  Jedna tableta od 400 mg jednom do tri puta dnevno, prema potrebi. Interval između doza treba da je najmanje 4-6 sati. Lečenje započinje kod prvih znakova menstrualnih tegoba.
• Bol blagog do umerenog intenziteta:
  Jedna tableta od 400 mg u jednoj dozi ili tri do četiri puta dnevno. Interval između doza treba da je 4-6 sati.
• Povišena telesna temperatura kod odraslih i adolescenata.
  Jedna tableta od 400 mg jednom do tri puta dnevno po potrebi.

Brufen^®, 600 mg, film tablete⁸

• Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥ 40 kg):
  Preporučena doza leka ibuprofen je 1200-1800 mg na dan u podeljenim dozama. Doza održavanja kod nekih pacijenata može da bude 600-1200 mg na dan. U teškim ili akutnim stanjima, može da bude korisno povećavati dozu dok akutna bol ne bude pod kontrolom, pri čemu ukupna dnevna doza ne sme da pređe 2400 mg, primenjena u podeljenim dozama.
  Da bi se postigao brži početak dejstva leka, doza se može uzimati na prazan želudac. Pacijentima sa osetljivim želucem preporučuje se uzimanje ibuprofena sa hranom.

Brufen^® retard, 800 mg, tablete sa produženim oslobađanjem⁹

Odrasli i adolescenti uzrasta iznad 12 godina (≥ 40 kg):
Dve tablete uveče. Doza se može povećati do maksimalno 3 tablete dnevno, podeljeno na jutarnju i večernju dozu. Maksimalna doza tokom 24-časovnog perioda iznosi 2400 mg.

Brufen^® Vivo, 400 mg, film tableta¹⁰

Odrasli i adolescenti ≥ 40 kg telesne mase (12 godina i stariji):
Početna doza je 400 mg. Ukoliko je neophodno može se uzeti dodatna doza od 400 mg. Odgovarajući interval doziranja treba odabrati na osnovu simptoma i preporučene maksimalne dnevne doze. Interval doziranja ne treba da bude manji od 6 sati za dozu od 400 mg. Ne sme se prekoračiti doza od 1200 mg u toku 24 sata.